Латвия, Медицина, Право, Рынки и компании

Балтийский курс. Новости и аналитика Суббота, 15.08.2020, 10:16

Инспекция здравоохранения приостановила продажу Rigvir

БК, Рига, 29.03.2019.версия для печати
Содержание вируса ECHO-7 в пробах Rigvir не соответствует минимальному количеству, указанному в документации лекарства — Государственное агентство лекарств (ZVA) получило результаты проверки ещё трех образцов препарата. Продажа препарата остановлена, сообщает LETA.

В связи с выявленными несоответствиями Государственное агентство лекарств (ГАЛ) решило приостановить распространение Rigvir до выяснения и устранения причины несоответствия, а Национальная служба здравоохранения решила исключить Rigvir из списка компенсируемых государством лекарств. 


Как пояснили в ГАЛ, регистрировавшее лекарство предприятие отвечает за контроль качества каждой его серии, но наряду с этим в ходе надзора за рынком ГАЛ в сотрудничестве с Инспекцией здравоохранения берет образцы лекарств у лицензированных оптовых торговцев и аптек для оценки их соответствия требованиям качества. 


Тестирование качества образцов лекарств - рутинное мероприятие, которое может быть проведено в отношении любого лекарства, включенного в Латвийский регистр лекарств.


До этого Rigvir компенсировался пациентам с диагнозом злокачественная меланома кожи.


Зарегистрировавшее это лекарство ООО Latima обязано расследовать причину выявленного несоответствия и устранить ее. Только после этого будет разрешено его дальнейшее распространение.


Как ранее сообщала передача De Facto на LTV, один образец препарата Rigvir был направлен в официальную лабораторию контроля качества лекарств в Великобритании. После того, как тест показал, что содержание вируса ниже заявленного, производитель изъял партию из продажи, но поставил под сомнение результаты экспертизы. Поэтому Государственное агентство лекарств решило направить на проверку образцы из трех других партий.


Напомним, Rigvir — это разработанный в 1970-х годах в Латвии препарат, который должен распознавать и убивать раковые клетки и не наносить при этом вреда здоровым клеткам. С 2011 года препарат входит в список компенсируемых медикаментов для пациентов с диагнозом "меланома (рак кожи)". Эффективность лекарства, однако, не была доказана в ходе полноценных научных исследований.






Поиск