ЕС – Балтия, Литва, Медицина, Розничная торговля, Рынки и компании

Балтийский курс. Новости и аналитика Четверг, 28.03.2024, 13:01

В Литве из-за опасной примеси отзывают лекарство индийского производства

БК, Вильнюс, 23.11.2018.версия для печати
Из-за опасных примесей Государственная служба по контролю над лекарствами (ГСКЛ) Литвы отзывает с рынка все лекарственные препараты всех серий, действующее вещество которых - валсартан - произведено индийской компанией Mylan Laboratories Limited, сообщает LETA/BNS,

ГСКЛ сообщила, что, Литва руководствуется начатыми в Евросоюзе процедурами в связи с тем, что это действующее вещество, предназначенное для снижения кровяного давления, не может использоваться в ЕС.  

 

Служба поделилась информацией Европейского лекарственного агентства о том, что в некоторых сериях лекарств в валсартаном обнаружено слишком большое содержание примеси  N-нитрозодиметиламина - канцерогена, который может вызывать рак. 

 

Все серии лекарства с валсартаном упомянутого производителя уже отозвали Швейцария, Хорватия, Италия и Испания. Другие страны, на рынках которых есть препараты с этим действующим веществом, планируют отозвать лекарства в ближайшее время. На рынках Чехии, Исландии, Швеции, Кипра и Финляндии - нет лекарств с действующим веществом упомянутого производителя.  


В июле Европейское лекарственное агентство уже сообщило об отзыве лекарств, содержащих это вещество, которое производит китайская компания Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. В валсартане этого производителя также обнаружены примеси NDMA.

ГСКЛ отмечает, что прямой угрозы здоровью пациентов нет и более рискованно внезапно отменять использование препарата против высокого давления.  Европейское агентство сейчас проводит дополнительные анализы примесей в лекарствах. 






Поиск